一次性医用垫说明书

【产品名称】：一次性医用垫

【规格/型号】：I型、II型、III型、IV型10cm×（10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60）cm、20cm×（20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80）cm、30cm×(30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100）cm、40cm×（35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120）cm、50cm×（50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120）cm、60cm×（60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220）cm、70cm×（70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm、80cm×（80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm、90cm×(90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm、100cm×(100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm、120cm×（120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm、）150cm×（150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm、）、160cm×（160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：河南省长垣县丁栾工业区

【联系方式】：电话：0373-8996070     传真：0373-8996966

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：河南省长垣县丁栾工业区

【注册地址】：河南省长垣县丁栾工业区

【生产地址】：河南省长垣县丁栾工业区

【联系方式】：电话：0373-8996070     传真：0373-8996966   

邮箱：xxshd@126.com  邮编：453412  网址：www.xxshongda.com  

【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号

【注册证编号】：豫械注准20152640574

【注册产品标准】：YZB/豫0712-2014

【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋

【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋

【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋

【主要结构及性能】：Ⅰ型是由非织造布制成；Ⅱ型是由非织造布和聚乙烯薄膜制成；Ⅲ型由非织造布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成；Ⅳ型是由非织造布、木棉和聚乙烯薄膜制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】：临床用于防交叉污染。

【使用方法】：打开包装，可直接使用。

【注意事项】：1、本产品用环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年；

2、使用前先查对灭菌有效期，以无菌剪刀启封；

3、发现有破损，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后销毁。

【贮    存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【标签、包装标识图】                   

                                    无菌      环氧乙烷灭菌      一次性使用

【说明书的编制】

      本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。