医用外科口罩说明书

【产品名称】医用外科口罩

【规格/型号】平面形；规格：17cm×9.5cm

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【联系方式】：电话：0373-8996070     传真：0373-8996966

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【注册地址】：长垣县丁栾镇

【生产地址】：长垣县丁栾镇

【联系方式】：电话：0373-8996070     传真：0373-8996966   

邮箱：xxshd@126.com  邮编：453412  网址：www.xxshongda.com  

【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号

【注册证编号】：豫械注准20152640596

【注册产品标准】：YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》

【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋

【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋

【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋

【性能及结构】：本产品由罩体、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为非油性颗粒过滤效率较高的熔喷无纺布，配有可塑性材料制成的鼻夹。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作中阻止体液和喷溅物传播的防护。

【注意事项】：1、佩戴时应避免手部接触口罩内侧，佩戴后应对佩戴的适合性进行检查，贴面佩戴好方可；

2、本品为一次性使用，用后统一销毁；

3、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年；

4、使用前检查包装是否有破损，包装破损禁止使用；

5、本品开封后应尽快使用，超过有效期的产品禁止使用；

6、生产日期、批号、有效期见包装。

7、建议佩戴时间不超过24h。

【滤料级别】：≥95%。

【贮    存】：贮存在通风、干燥、卫生、无腐蚀性气体的库房内。

【标签、包装标识图】                   

                                    无菌      环氧乙烷灭菌      一次性使用

【说明书的编制】

      本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。